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Imaavy™（尼卡利单抗，nipocalimab-aahu）是首个获批的 FcRn 阻断剂，故意用于抗 AChR 或抗 MuSK 抗体阳性的全身性重症肌无力（gMG）患者。

🔍什么是 Imaavy™？

通用名

尼卡利单抗（nipocalimab-aahu）

商品名

Imaavy™剂型

规格

打针用浓缩液，400 mg/瓶；

静脉输注给药批准时辰：2025年4月，好意思国FDA追究批准

Imaavy™ 是一种全东说念主源化、无效应功能的 IgG1 单克隆抗体，靶向重生儿 Fc 受体（FcRn），通过阻断 FcRn 与 IgG 的招引，加快致病性本身抗体的降解，从而权臣缩短血清中总 IgG 水平，缓解本身免疫性病理经由。

💡允洽症

用于 12 岁及以上，抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的全身性重症肌无力（gMG）成东说念主患者。

🧬作用机制

靶向 FcRn：FcRn 主要负责回收轮回中 IgG，使其半衰期延迟。阻断回收通说念：Imaavy™ 与 FcRn 招引后，竞争性扼制 IgG 与 FcRn 招引，导致内吞后 IgG 转向溶酶体降解。

选拔性缩短 IgG：权臣缩短致病性 IgG 水平，同期对 IgA、IgM、IgE 及补体系统影响极小，保留机体平淡免疫持重。

💊给药决策

开动剂量：笔据体重分层（举例 ≥ 60 kg 或 < 60 kg），首剂按 10 mg/kg 或 20 mg/kg 静脉滴注；守护剂量：每隔 4 周一次，吞并剂量静脉输注；给药环境：在具备抢救条款的医疗机构、由专科照拂或医生操作；监测重心：输注前后人命体征监测；如期评估 IgG 水平、血惯例与肝肾功能；细心有无输注研讨过敏或打针部位反映。

‼️用药细隐衷项

禁忌：对本品任一要素过敏者；

警示：活动性感染、免疫功能低下者需量度风险；

合并用药：幸免与其他 FcRn 阻断剂或未训导证的免疫制剂同用；

妊娠与哺乳：暂无充分数据，需严格评估后使用；

儿童用药：≥ 12 岁可用，12 岁以下安全性尚未诞生。

注：本文旨在先容医药健康研讨，不作任何用药依据，具体用药携带开云体育，请盘考主治医生。如有需要不错盘考一下香港登越药业，专科提供各种相差口就业。